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內地公佈最新國家基本藥物目錄中成藥102種 世界衛生組織(WHO)在1977年提出了基本藥物制度。基本藥物是解決特定人群重點衛生保健需求的藥物,這些藥物通過循證方法來挑選,並適當考慮公共衛生相關性、質量、安全性、效力和相對成本效益。此外,基本藥物還需具備四個功能:臨床必需、安全有效、使用方便、價格低廉。現時已經有170多個國家頒佈了其國家基本藥物清單。
2009年8月18日,內地衛生部等9部門發佈了《關於建立國家基本藥物制度的實施意見》、《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》和《國家基本藥物目錄(基層部分)》(2009版)三個文件(www.moh.gov.cn)。基本藥物目錄包括化學藥品和生物製品、中成藥、中藥飲片三個部分,共307種。其中中成藥依據功能分類,共102個品種,包括安宮牛黃丸、板藍根顆粒、清開靈顆粒等。該目錄將從9月21日起開始實施。而在後續發佈的其他醫療機構配備使用的藥物目錄中,中成藥將佔據更大的比例。化學藥品和生物製品依據臨床藥理學分類,共205個品種;中藥飲片被首次納入其中,體現中西藥並重。
體現國家發展中藥的基本國策
在基本藥物目錄中,中成藥均採用藥品通用名稱,共分內科、外科、婦科、眼科、耳鼻喉科、骨傷科六大類用藥,包括解表劑、祛暑劑、瀉下劑、清熱劑等多種,劑型分顆粒、膠囊、片劑、丸劑、膏劑、散劑以及口服液、注射液等。
2009版第二部分中成藥的基本藥物目錄詳見:
www.moh.gov.cn/publicfiles/business/cmsresources/mohywzc/cmsrsdocument/doc5889.doc
中藥飲片不列具體品種,目錄說明中指出,中藥飲片的國家標準是指《中華人民共和國藥典》、衛生部部頒標準和國家食品藥品監督管理局局頒標準收載的藥材及飲片標準。中藥飲片的基本藥物管理暫按國務院有關部門關於中藥飲片定價、採購、配送、使用和基本醫療保險給付等政策規定執行。
完善基本藥物制度的相關配套政策
內地衛生部門還將在10月底左右陸續發佈包括《國家基本藥物臨床應用指南》、《國家基本藥物處方集》在內的配套文件。根據基本藥物制度,非治療首選藥品不得列入遴選目錄,其中6種藥品不得納入國家基本藥物目錄遴選範圍,分別是:含有國家瀕危野生動植物藥材的;主要用於滋補保健作用,易濫用的;非臨床治療首選的;因嚴重不良反應,國家食品藥品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的;違背國家法律、法規,或不符合倫理要求的等其他情況。此外,基本藥物目錄三年調整一次,屬於下列情形之一的品種,將從國家基本藥物目錄中調出:藥品標準被取消的;其藥品批准證明文件被撤銷;發生嚴重不良反應的;根據藥物經濟學評價,可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的等情形。藥物全部納入政府定價,實行零差率銷售。建立國家基本藥物制度意義重大,即以國家的信譽為老百姓舉薦藥物,新制度的啟動能保證老百姓用上物美價廉的藥品,解決長期詬病的藥價虛高的問題。
來源:
衛生部網站 www.moh.gov.cn
國家中醫藥管理局網站 www.satcm.gov.cn |