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專利 : 中藥走向國際市場的敲門磚
2007年6月22日,中國軍事醫學科學院與 Phytopharm plc 公司簽訂了一種新抗痴呆中藥NJS的合作協議,爲中醫藥走出國門進入國際市場開闢了一條新道路。
NJS 是一種從中藥來源的甾體皂苷 ( steroidal ) 類化合物中發現的具有顯著抗痴呆效果的化合物,其純度可達到 99% ;可從傳統中藥中提取,種植和野生的均可、來源廣泛。作爲抗痴呆藥物, NJS具有多種優點:預防和治療效果好、安全性良好、作用機制新,適于痴呆病人長期用藥,而且其市場前景廣闊。
軍事醫學科學院放射與輻射醫學研究所(以下簡稱醫學研究所)的研究員馬百平領導的課題組,在北京市科委、國家自然科學基金等支持下和江中制藥集團的大力資助下;經過年完成了創新中藥NJS的全部臨床前研究。在項目的開發過程中,醫學研究所極其重視專利保護,在開發初期即申請了中國專利,並在歐、美、日、韓等多個潜在市場申請了國外專利。目前,該項目的基本專利已取得美國、韓國、中國的專利授權,其他國家也在審查授權過程中。同時,圍繞NJS的製備方法、新用途、衍生物等也申請了一系列國內外專利,初步形成對核心産品的專利保護網。
醫學研究所與英國植物制藥公司的合作,是採用專利獨占許可的方式。NJS的知識産權仍屬于醫學研究所,醫學研究所對英國植物制藥公司的研發和經營都有監控權。英方公司獲得NJS全部專利的獨占許可權,負責將NJS在美國、英國、德國等國家開發上市;醫學研究所將向英方公司轉讓相關技術,配合完成研究進程。
一直以來,內地藥品在全球推廣上存在許多困難,希望借助國外企業將産品推向國際市場。出于引入國際化的研究理念和研究方式、解决巨大的產品研發資金壓力的需要,以及開拓國際市場的考慮,醫學研究所選擇了好好保護知識產權和將專利授權予海外植物制藥公司這一途徑。這一例子標志著內地在藥物研究水平及研究規範等方面已逐步獲得國際認可,向中藥國際化邁出了可喜的一步。
來源: Phytopharm plc 、國家知識産權局網站
、《中國中醫藥報》¡n
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